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標題: 《生醫股》安克甲狀腺軟體，獲FDA核准 [打印本頁]

作者: maco939 時間: 2013-11-1 09:58 PM 標題: 《生醫股》安克甲狀腺軟體，獲FDA核准

時報-台北電】懷特（4108）子公司安克生醫宣布，全球首創醫材產品「甲狀腺超音波電腦輔助偵測軟體」（AmCAD-Ut Detection）獲美國FDA核准上市，董事長李成家表示，目前已與國際大廠洽談合作計畫，預估2015年可開始貢獻營收。另外，除了台灣、歐洲預計明年6月前可望取得上市許可外，研發團隊也透過該偵測軟體的技術平台，陸續開發乳癌、肝硬化、肺炎等領域的新診斷適應範圍。
安克由懷特（持股62％）、美吾華（18％）於4年前投資主導，股東尚包括台大、經濟部等原始投資人。此次取得FDA核准上市的甲狀腺超音波電腦輔助偵測軟體，是技轉自台大工學院教授陳正剛及台大醫學院前外科教授張金堅所領軍的團隊。

安克生醫總經理陳寬墀表示，根據統計，全球18歲以上的人口，約有2成有甲狀腺腫瘤問題，該技術平台是利用腫瘤組織的鈣化程度，判斷是否屬於惡性腫瘤，準確率可與目前主流診治的細針穿刺高標相當，達8成左右。
安克表示，甲狀腺超音波電腦輔助偵測軟體，是美國FDA近年開始重視的醫學影像電腦輔助診斷系統（CAD）類別，2012年FDA也針對此類高階醫材多次頒布新法規指引，提高510（K）核可的難度。（新聞來源：工商時報─記者杜蕙蓉／台北報導）

作者: leu2788 時間: 2013-11-2 01:36 AM

感謝大大提供寶貴的理財資訊

作者: kevinpeter 時間: 2013-11-2 09:40 AM

最近生醫股到處活潑亂跳的，撐起一片天了

作者: joeju 時間: 2013-11-2 10:08 AM

怎麼還沒噴的到處都是

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